Il Laboratorio chimico è adibito ad indagini chimiche di tipo analitico mediante anche l’impiego di apparecchiature (GC-FID, GC-ECD, GC-MS, FT-IR e Spettrofotometro UV-VIS,) per la determinazione qualitativa e quantitativa di campioni di diversa natura.
Offriamo un portafoglio completo di prove chimiche
Le attività del laboratorio comprendono una vasta gamma di prove chimiche mirate a garantire la qualità e la sicurezza dei dispositivi medici e dei materiali utilizzati. Tutte le analisi vengono eseguite in conformità alle principali normative internazionali e alle linee guida di riferimento, assicurando risultati affidabili e scientificamente validati.
Determinazione dei residui di ossido di etilene (EtO), cloridrina etilenica (ECH) e glicole etilenico (EG) in dispositivi medici sterilizzati ad ossido di etilene (ISO 10993-7)
Determinazione del Total Organic Carbon (TOC), Total Hydrocarbons (THC), Elementi e Metalli pesanti (ISO 10993-18 / ISO 19227/ICH)
Determinazione di proteine del lattice e ftalati
Determinazione di residui di processi di produzione di dispositivi medici (es. Validazione del Lavaggio)
Testi di conteggio delle particelle / materiale particellare nelle soluzioni iniettabili (USP <788> – Metodi 1 e 2)
Testi di conteggio delle particelle / materiale particellare nei dispositivi medici (ISO 15747 / ISO 19227 / ASTM F2475 / ISO 8536-4 /ISO 1135-4)
Test chimici conformi a USP e Farmacopea Europea
Determinazione della migrazione globale o specifica da materiali plastici
Residui di sterilizzazione ad Ossido di Etilene
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