/ Dalla Caratterizzazione Chimica all’Impatto Biologico: comprendere il percorso E&L
A chi è rivolto
Un percorso modulare per comprendere i principi, l’applicazione e le implicazioni regolatorie delle norme ISO 10993-18 e 17
Modulo 1:
Caratterizzazione chimica secondo ISO 10993-18
- Collocare la caratterizzazione chimica nel quadro regolatorio Europeo (MDR).
- Collegare i requisiti della ISO 10993-1 alla necessità di caratterizzazione chimica.
- Comprendere il ruolo e gli approcci della ISO 10993-18 nella valutazione biologica dei dispositivi medici.
- I pilastri di uno studio di Extractable & Leachables.
Modulo 2:
Valutazione tossicologica secondo ISO 10993-17
- Identificazione dei dati bibliografici a supporto della valutazione tossicologica.
- Definizione e applicazione del TSL Toxicologicalscreening limit.
- Definizione e applicazione di EEDmaxe MoS.
- Case Studies.
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Iscrizione corso:
Dalla Caratterizzazione Chimica all’Impatto Biologico: comprendere il percorso E&L
FAQ
Iscrizione corso
Per presentare la domanda di iscrizione è necessario compilare il seguente form avente valenza di ordine di acquisto. L’erogazione del corso è confermata al raggiungimento del numero minimo di partecipanti.
Informativa
Il corso è organizzato in modalità videoconferenza utilizzando la piattaforma Microsoft Teams. E’ richiesto un PC, tablet o smartphone dotati di videocamera, microfono e connessione stabile.
Per i partecipanti che intendono ricevere un attestato di competenza dei contenuti è previsto il superamento di un test finale on line con domande a scelta multipla; in alternativa è previsto il rilascio di un attestato di partecipazione.
Pagamento
Per aziende già clienti: verranno mantenute le condizioni di pagamento in essere. Alla ricezione della scheda di iscrizione vi verrà inviata relativa offerta economica da rimandare controfirmata.
Per aziende NON clienti: Pagamento anticipato alla conferma di avvio corso. Alla ricezione della scheda di iscrizione vi verrà inviata relativa offerta economica da controfirmare e dati per il pagamento.
Diritto di recesso
Ogni partecipante può fruire del diritto di recesso inviando disdetta scritta tramite email a info@coronaticonsulting.it entro 5 giorni lavorativi dall’inizio del corso. In tal caso la quota non verrà addebitata o, in caso di pagamento anticipato, rimborsata. È ammessa la sostituzione del partecipante, anche questa da comunicare tramite email entro 5 giorni dall’inizio del corso per poter aggiornare le attestazioni da rilasciare.